Ip6 Gestión de Producción es una aplicación diseñada para dar solución a necesidades de misión crítica que gestiona el diseño y ejecución de procedimientos y protocolos de producción siguiendo los estándares S95 y S88. Es una solución flexible y escalable que permite a las empresas adaptarse de manera rápida a las nuevas oportunidades de negocio que afronten.
Ip6 Gestión de Producción permite la integración con otras soluciones para la gestión integral de la planta.
Las propiedades de este sistema una vez implementado pueden resumirse en los siguientes puntos:
Actividades auxiliares:
Gestiona el workflow de la producción vinculando la receta con la ejecución del procedimiento, desde que la orden es recibida hasta la liberación del lote.
Configura las recetas maestras para un producto, línea o site de la planta.
Planifica las órdenes y gestiona los recursos para la producción.
Asigna recetas automáticamente a las órdenes de producción una vez han sido recibidas.
Ejecuta la orden según la receta y las instrucciones del procedimiento electrónico previamente diseñado y aprobado.
Genera un batch record electrónico accesible y seguro.
Gestiona el ciclo de vida de todos los objetos críticos.
Proporciona trazabilidad total e inviolabilidad de datos.
Ejecución de fases y gestión de órdenes también en entorno Web.
Sustitución de tareas manuales por trabajos guiados y acciones automáticas.
Conectividad con dispositivos.
Gestión de desviaciones y alarmas.
Limpieza de cabinas.
Calibración de equipos.
Mantenimiento preventivo de equipos.
Tratamiento de productos.
Vales.
Lista de materiales requeridos.
Planificación de tareas.
Actividades por usuario.
Gestión del almacén.
Audit e históricos de actividades.
Audit trail reporting.
Documentos personalizados.
Características distintivas de los sectores de Alimentación, Químico, Cosmético y Farmacéutico:
Provee la trazabilidad completa del proceso, inalterabilidad del batch record y generación automática de audit trail y reports.
Facilita el cumplimiento de las normativas sanitarias y legales.
Se adecua a requerimientos GMP de fabricación por lotes.
Cumple normativa FDA, CFR 21 parte 11.
Comprende toda la instalación necesaria y documentos de cualificación operacionales impuestos por los requisitos para ser validada con éxito.