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Ip6 Gestión de Producción es una aplicación diseñada para dar solución a necesidades de misión crítica que gestiona el diseño y ejecución de procedimientos y protocolos de producción siguiendo los estándares S95 y S88. Es una solución flexible y escalable que permite a las empresas adaptarse de manera rápida a las nuevas oportunidades de negocio que afronten…….

Ip6 Gestión de Producción permite la integración con otras soluciones para la gestión integral de la planta.

Las propiedades de este sistema una vez implementado pueden resumirse en los siguientes puntos:

Actividades auxiliares:

  • Gestiona el workflow de la producción vinculando la receta con la ejecución del procedimiento, desde que la orden es recibida hasta la liberación del lote.

  • Configura las recetas maestras para un producto, línea o site de la planta.

  • Planifica las órdenes y gestiona los recursos para la producción.

  • Asigna recetas automáticamente a las órdenes de producción una vez han sido recibidas.

  • Ejecuta la orden según la receta y las instrucciones del procedimiento electrónico previamente diseñado y aprobado.

  • Genera un batch record electrónico accesible y seguro.

  • Gestiona el ciclo de vida de todos los objetos críticos.

  • Proporciona trazabilidad total e inviolabilidad de datos.

  • Ejecución de fases y gestión de órdenes también en entorno Web.

  • Sustitución de tareas manuales por trabajos guiados y acciones automáticas.

  • Conectividad con dispositivos.

  • Gestión de desviaciones y alarmas.

  • Limpieza de cabinas.

  • Calibración de equipos.

  • Mantenimiento preventivo de equipos.

  • Tratamiento de productos.

  • Vales.

  • Lista de materiales requeridos.

  • Planificación de tareas.

  • Actividades por usuario.

  • Gestión del almacén.

  • Audit e históricos de actividades.

  • Audit trail reporting.

  • Documentos personalizados.

Características distintivas de los sectores de Alimentación, Químico, Cosmético y Farmacéutico:

  • Provee la trazabilidad completa del proceso, inalterabilidad del batch record y generación automática de audit trail y reports.

  • Facilita el cumplimiento de las normativas sanitarias y legales.

  • Se adecua a requerimientos GMP de fabricación por lotes.

  • Cumple normativa FDA, CFR 21 parte 11.

  • Comprende toda la instalación necesaria y documentos de cualificación operacionales impuestos por los requisitos para ser validada con éxito.

Beneficios derivados de la implementación de Ip6 Gestión de la Producción:

Cuando una planta de fabricación apuesta por la implementación de Ip6 Gestión de la Producción, adquiere un valor añadido tras el arranque y puesta en marcha del sistema. La utilización de la solución permite obtener los siguientes beneficios directos:

Beneficios cualitativos

  • Aseguramiento total de la calidad en todo el proceso.

  • Flexibilidad en el control final de calidad.

  • Automatización de procesos.

  • Pedigree del lote.

  • Optimización de tiempos.

  • Seguridad de operarios.

  • Información centralizada.

  • Costes en tiempo real.

  • Planificaciones reales.

Beneficios cuantitativos

  • Optimización o reducción del uso de Materias Primas.

  • Reducción del tiempo de consumo.

  • Mejora de la utilización de equipos.

  • Disminución de scraps y reprocesados.

  • Reducción de errores y no conformidades.

  • Incremento de la productividad.

  • Reducción de tiempos en el diseño de nuevos productos.

  • Control absoluto del estado de stock (ahorro de inventariados frecuentes)

Beneficios operativos

  • La ejecución regularizada de fases y el uso de GMP en modo electrónico conducen a una producción correcta y una mejor toma de decisiones.

  • Se reducen los costes de operaciones y tratamientos manuale

  • Mejora los rendimientos de la producción y asegura su optimización.

  • Asegura la producción procedimentada, añadiendo así el aspecto regulador requerido a la propia ejecución del workflow del operario.

  • Reduce costes asociados a la aprobación de procesos y acciones manuales.

  • Reduce tiempo en la introducción de nuevos productos y cambios de la producción, debido a las potentes herramientas de diseño y gestión de la información.